药品追溯消费者查询是药品追溯信息传递的重要环节，规范药品追溯消费者查询结果显示，有助于公众查询获得更直观清晰的药品追溯信息。2022年6月23日，国家药监局发布《药品追溯消费者查询结果显示规范》，自发布之日起实施。

《药品追溯消费者查询结果显示规范》

《药品追溯消费者查询结果显示规范》规定了通过药品追溯码在药品追溯系统查询到的药品追溯信息结果的总体要求、显示方式要求和显示内容要求，适用于规范和指导药品上市许可持有人和生产企业通过药品追溯系统向消费者提供的药品追溯信息查询结果。

药品追溯消费者查询结果显示示意图

响应新规，从这几方面着手

《药品追溯消费者查询结果显示规范》发布后，药企如何响应或做些什么呢？

首先，重点可关注“查询显示信息授权”。

药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任，无论企业选择自建追溯还是使用第三方追溯平台，需注意授权的查询显示信息，查询显示界面都需要有文字提示“本追溯信息由××××（上市许可持有人）授权本追溯系统提供”字样。

以嘉华系统为例

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其次，药品追溯消费者查询结果显示的这些“药品追溯信息”，应与药品实际情况一致。

最后，企业可以在满足国家药监局要求的同时，根据需要定制查询显示方式及内容，但不得设置无关操作（如点击广告）获取查询结果。

建设药品信息化追溯体系，是适应新时代药品监管形势和任务的必然要求，对实现上市药品来源可查、去向可追、责任可究，确保公众用药安全具有重要意义。

截至目前，国家药监局共发布12个药品追溯标准。其中，《药品追溯码标识规范》将于2023年6月23日起实施。新规发布，所有药企都面临着药品追溯码包材/标签变更及不同程度赋码系统升级改造的挑战，药品追溯码升级迫在眉睫！

作为医药企业的好伙伴，嘉华一直严格把握药品政策法规动向，不断研究新产品、新技术，创新方案以响应新规。药品追溯码标识规范等标准发布后，嘉华团队立即成立专项小组，深入研究当下药企的赋码场景和需求，并根据企业不同的业务类型、不同的应用场景、不同的合规需求，针对性的制定出9大升级应对方案，确保在不同应用场景下，都可以帮助企业顺利、高效的完成新规的落地实施。

为更好、更广泛的帮助企业了解药品追溯码标识规范变化，及时采取应对措施，我们还特别开设了“药品追溯码新规范及应对策略”公开培训课！将我们研究总结的干货内容分享给大家，以期为企业顺利完成赋码系统升级提供帮助。

课程介绍

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②讨论答疑：对赋码系统升级相关的问题和疑惑进行及时、专业、有针对性的解答和讨论！

课程费用

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建议参会人员

公司相关决策层领导、质量部、产品营销相关负责人、包材标签负责人、生产部、工程设备部、IT系统相关负责人

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